如何建立儀器計(jì)量作業(yè)指導(dǎo)書

作業(yè)指導(dǎo)書是儀器計(jì)量工作的具體操作文件，它明確了何種設(shè)備由哪個(gè)專業(yè)組管理和使用，由誰去做、怎么做、需要在何種條件下去做等詳細(xì)步驟。

世通儀器給大家分享一下儀器計(jì)量作業(yè)指導(dǎo)書建議的方案，供參考：

1、建檔分類
臨床檢測樣本的復(fù)雜性，使計(jì)量設(shè)備具有多參數(shù)和多樣性的特點(diǎn)。各儀器計(jì)量員負(fù)責(zé)本專業(yè)組內(nèi)所有計(jì)量設(shè)備（如：天平、離心機(jī)、分光光度計(jì)、酶標(biāo)儀、溫度計(jì)、大型儀器上的計(jì)量部位等）的登記、分類和計(jì)量性能狀況的整理，報(bào)計(jì)量主管建立科室分戶賬，再與企業(yè)設(shè)備處計(jì)量器具臺賬對接，動(dòng)態(tài)掌握檢驗(yàn)科計(jì)量器具數(shù)量、種類及運(yùn)行情況。

2、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
對國家強(qiáng)檢儀器設(shè)備實(shí)行首檢、重檢和周檢制度。新進(jìn)檢驗(yàn)計(jì)量設(shè)備必須經(jīng)**檢定合格后才能使用，出現(xiàn)故障維修后的設(shè)備需重新檢定，正常運(yùn)行設(shè)備必須按法定周期進(jìn)行周檢。依技術(shù)監(jiān)督部門對不同項(xiàng)目檢定的規(guī)定，采取送檢和現(xiàn)場檢定相結(jié)合來完成強(qiáng)檢和非強(qiáng)檢項(xiàng)目的計(jì)量檢定工作，使自覺送檢成為檢驗(yàn)科質(zhì)量管理中的自主行為。

3、具體工作方案
科室計(jì)量主管配合設(shè)備管理部門的統(tǒng)一管理，根據(jù)計(jì)量法規(guī)具體制定正常運(yùn)行使用的各種計(jì)量器具的檢定周期和方式，并形成制度。在制定檢定周期的同時(shí)充分考慮儀器的使用頻率、時(shí)間和環(huán)境的影響，附加定期巡檢和預(yù)防性維護(hù)制度，杜絕在合格時(shí)效內(nèi)計(jì)量儀器的數(shù)據(jù)漂移。各專業(yè)計(jì)量員嚴(yán)格依照計(jì)劃，多途徑按檢定周期、檢定地點(diǎn)、檢定時(shí)間和檢定方式實(shí)現(xiàn)本專業(yè)受檢儀器的全覆蓋。

（1）小型儀器計(jì)量設(shè)備（加樣器、移液管、溫度計(jì)等），選送所有使用量程的器具到法定計(jì)量檢定所進(jìn)行檢定 ；對較大設(shè)備（如分析天平、分光光度計(jì)、壓力鍋等），則請相關(guān)有資質(zhì)的單位上門進(jìn)行檢定。

（2）一些低值易耗的器材，如溫度計(jì)、移液管等，考慮運(yùn)作成本可采用自建校準(zhǔn)系統(tǒng)。用計(jì)量所檢定合格的計(jì)量設(shè)備來校準(zhǔn)其他相應(yīng)的計(jì)量設(shè)備，原則是用來校準(zhǔn)設(shè)備的**度不能低于被校準(zhǔn)的計(jì)量設(shè)備。自校的計(jì)量設(shè)備應(yīng)由計(jì)量員在計(jì)量主管的批準(zhǔn)下進(jìn)行。

（3）對于沒有檢定標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備（如化學(xué)發(fā)光儀、生化儀、血細(xì)胞工作站等），各專業(yè)計(jì)量員負(fù)責(zé)聯(lián)系廠家定期檢修、儀器校正、儀器校準(zhǔn)，包括對光路、采樣針、試劑針或泵，樣品軌道、各機(jī)械運(yùn)動(dòng)進(jìn)行檢查、校正，然后使用校準(zhǔn)物對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，并驗(yàn)證。由工程師出具儀器檢修校準(zhǔn)報(bào)告，以明確儀器運(yùn)轉(zhuǎn)良好。檢測儀器在進(jìn)行校準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保校準(zhǔn)的可靠性。根據(jù)不同專業(yè)儀器采用的驗(yàn)證方法有：① 校準(zhǔn)品和真實(shí)度質(zhì)控品驗(yàn)證 ；② 室內(nèi)質(zhì)控在控 ；③ 室間質(zhì)評獲得良好的結(jié)果或室間比對的偏倚小于衛(wèi)生部室間質(zhì)評允許的 50％ ；④檢測項(xiàng)目的不精密度和不準(zhǔn)確度達(dá)到儀器要求的允許范圍。

4、標(biāo)識管理
儀器設(shè)備經(jīng)過校準(zhǔn)、檢定后進(jìn)行“三色標(biāo)識”管理。

檢驗(yàn)科的重要儀器設(shè)備均應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)識。標(biāo)識上注明儀器設(shè)備統(tǒng)一編號、名稱、檢定／校準(zhǔn)／檢查有效期／檢查個(gè)人或單位。綠色標(biāo)識表明該儀器經(jīng)檢定或廠家驗(yàn)收合格或檢查功能正常，為可以使用合格狀態(tài)；黃色為超過時(shí)效的儀器，需重新檢定才能使用 ；紅色為檢定不合格器具，必須報(bào)廢更新，應(yīng)盡快按照計(jì)量器具停用、報(bào)廢程序，由計(jì)量主管到設(shè)備部門銷賬更新。

檢驗(yàn)儀器的計(jì)量管理工作是一項(xiàng)工作量大、技術(shù)含量高的工作，我們對檢驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃、分層進(jìn)行計(jì)量管理，建立檢驗(yàn)科質(zhì)量控制體系中的計(jì)量程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，對貫徹落實(shí)計(jì)量法規(guī)，提高儀器量值準(zhǔn)確和有效性效果明顯。